Норколут как противозачаточное средство

Норколут как противозачаточное средство

Норколут как противозачаточное средство

Норколут ® (Norkolut)

Лек. формаДозировкаКол-во, штПроизводитель
таблетки5 мг20

Сервисы РЛС ® Аврора Информация о лекарствах для медицинских систем

Содержание

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • 3D-изображения
  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания препарата Норколут
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Норколут
  • Срок годности препарата Норколут

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки1 табл.
норэтистерон5 мг

Фармакологическое действие

Способствует переходу пролиферативной фазы менструального цикла в секреторную. Ингибирует секрецию гонадотропина гипофизом, предотвращая созревание фолликулов и овуляцию.

Показания препарата Норколут ®

Предменструальный синдром, дисменорея с сокращением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения, кистозная железистая гиперплазия эндометрия, эндометриоз, миома матки, масталгия, предотвращение и прекращение лактации, контрацепция.

Противопоказания

Злокачественные опухоли молочной железы и половых органов.

Побочные действия

Диспепсия, тошнота, головная боль, утомляемость, парестезии, масталгия, межменструальные кровотечения, отеки, изменения массы тела.

Взаимодействие

Препараты, активирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты и др.), ускоряют метаболизм и ослабляют эффект; напротив, ингибиторы (циметидин и др.) — усиливают его.

Способ применения и дозы

Внутрь. При предменструальном синдроме, масталгии, дисменорее: с 16 по 25 день менструального цикла по 5–10 мг в сутки в комбинации с эстрогенами.

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозной железистой гиперплазии эндометрия: для прекращения кровотечения — 5–10 мг в сутки в течение 6–12 дней; для предотвращения кровотечения — 5–10 мг в сутки с 16 по 25 день цикла в течение 6 мес.

Для прекращения лактации: первые 3 дня — 20 мг в сутки, затем 4 дня — по 15 мг, затем еще 3 дня — по 10 мг.

Контрацепция: 1,25–2,5 мг в сутки с 1–5 дня менструального цикла в течение 21 дня (в комбинации с этинилэстрадиолом), затем перерыв 7 дней.

Условия хранения препарата Норколут ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Норколут ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
D26 Другие доброкачественные новообразования маткиМейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
N64.4 МастодинияБолезненность молочных желез
Болезнь Купера
Масталгия
N80 ЭндометриозГетеротропия эндометриоидная
N91 Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструацииАменорея
Аменорея гипогонадотропная
Аменорея пролактинзависимая
Менструальные расстройства
Олигоменорея
Пролактинзависимая аменорея без галактореи
Расстройства менструального цикла
Укорочение секреторной фазы менструального цикла
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструацииИдиопатическая меноррагия
Меноррагии
Меноррагия
Меноррагия первичная
Метроменоррагии
Первичная меноррагия
Полименорея
Функциональные метроменоррагии
N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалищаАномальные кровотечения из половых органов у женщин
Атонические маточные кровотечения
Длительные менструации
Кровопотеря во время менструаций
Кровотечение из мочеполовой системы
Кровотечение маточное дисфункциональное
Кровотечения из половых путей органической этиологии
Маточные кровотечения
Меноррагия при фиброме
Функциональные маточные кровотечения
N94.3 Синдром предменструального напряженияВыраженный предменструальный синдром
Менструальное психосоматическое расстройство
Менструальный синдром
Предменструальное напряжение
Предменструальное состояние
Предменструальный период
Предменструальный синдром
Синдром менструации
N94.6 Дисменорея неуточненнаяАльгодисменорея
Альгоменорея
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и желчная колика, спазм кишечника, дисменорея)
Болевые ощущения во время менструаций
Болезненные нерегулярные менструации
Боли при менструации
Боли при менструациях
Дисальгоменорея
Дисменорея
Дисменорея (эссенциальная) (эксфолиативная)
Менструальное расстройство
Менструальные крампи
Менструация болезненная
Метроррагии
Нарушение менструального цикла
Нарушения менструального цикла
Первичная дисальгоменорея
Пролактинзависимое нарушение менструального цикла
Пролактинзависимое нарушение менструальной функции
Расстройство менструального цикла
Спастическая дисменорея
Функциональные нарушения менструального цикла
Функциональные расстройства менструального цикла
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средствГормональная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция местная
Контрацепция оральная
Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации
Местная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Установка и удаление внутриматочной спирали
Эпизодическое предохранение от беременности
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепцииБезопасный секс
Внутриматочная контрацепция
Контрацепция
Контрацепция внутриматочная
Контрацепция у подростков
Пероральная контрацепция
Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов
Посткоитальная контрацепция
Предохранение от беременности
Предупреждение беременности (контрацепция)
Предупреждение нежелательной беременности
Экстренная контрацепция
Эпизодическое предохранение от беременности

Цены в регионах

Оставьте свой комментарий

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Норколут ®

  • П N014881/01

Официальный сайт компании РЛС ® . Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения правообладателя.

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2021.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Норколут : инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: 5 мг норэтистерона

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, желатин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, на одной стороне таблеток — гравировка «NORCOLUT », на другой — крестообразная риска для деления.

Фармакотерапевтическая группа

Прогестагены. Код ATX: G03D С02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Норэтистерон является прогестагеном. Он способствует переходу стадии пролиферации эндометрия в стадию секреции. Норэтистерон ингибирует секрецию гонадотропинов гипофиза, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов и наступление овуляции.

Фармакокинетика

Норэтистерон хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вследствие метаболизма в стенке кишечника и в печени его биодоступность составляет 50-77%; норэтистерон подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень.

После приема 0,5 мг, или 1 мг, или 3 мг норэтистерона максимальная концентрация в плазме составляет 2-5 нг/мл, или 5-10 нг/мл, или 30 нг/мл, соответственно, при измерении через 0,5-4,0 часа после приема препарата.

При назначении в комбинации с этинилэстрадиолом возможно увеличение концентрации препарата в плазме, которая возрастает в случае многократного приема до достижения равновесного состояния. Это, в основном, обусловлено связыванием норэтистерона с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и замедлением его метаболизма.

Наиболее важные метаболиты норэтистерона включают несколько изомеров 5α-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются главным образом в виде конъюгатов с глюкуронидами. Норэтистерон и некоторые его метаболиты конъюгированы за счет 17β-гидроксигруппы.

Сывороточная концентрация норэтистерона характеризуется двухфазным снижением. В первой фазе средний период полувыведения составляет 2,5 часа. Заключительная фаза распределения характеризуется периодом полувыведения около 8 часов. 80% метаболитов, образующихся в печени, выводятся с мочой.

Показания к применению

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства цикла, сопровождающиеся укорочением секреторной фазы, дисфункциональные маточные кровотечения, железистокистозная гиперплазия эндометрия, эндометриоз.

Противопоказания

Норколут не должен назначаться при наличии любого из состояний, перечисленных ниже. Если любое из перечисленных состояний развилось в период приема Норколута, прием препарата следует немедленно прекратить.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из компонентов препарата.

Известная или предполагаемая беременность.

Идиопатическая венозная тромбоэмболия в настоящем или в прошлом (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочных артерий).

Артериальный тромбоз в настоящем или в прошлом (напр. стенокардия, инфаркт миокарда).

Наличие предвестников тромбоза (в настоящее время или ранее) (напр. транзиторная ишемическая атака, стенокардия).

Высокий риск венозного или артериального тромбоза.

Наличие приступов мигрени с очаговым неврологическим дефицитом.

Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.

Наличие тяжелых поражений печени в настоящем или прошлом до полного восстановления её функции.

11. Предшествующие или существующие опухоли печени (доброкачественные или злокачественные).

Известные, существовавшие в прошлом или подозреваемые гормон-зависимые новообразования, включая рак молочной железы.

Идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд в прошлом во время беременности.

Маточные кровотечения неустановленной этиологии.

Нелеченая гиперплазия эндометрия.

Препарат не предназначен для применения у детей.

С осторожностью

При длительном применении следует проявлять повышенную осторожность в следующих случаях: заболевания сердечно-сосудистой системы и почек; бронхиальная астма; эпилепсия; предрасположенность к тромбозам, гепатит, нарушения функции печени.

Обязательный объём медицинского обследования перед назначением норэтистерона включает оценку АД, молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, а также цитологического исследования шейки матки.

Терапия норэтистероном должна быть немедленно прекращена в следующих случаях:

Развитие головных болей по типу мигрени или учащение необычно сильных головных болей.

Внезапные расстройства восприятия (например, нарушения зрения или слуха).

Первые признаки тромбофлебита или симптомы тромбоэмболии, чувство боли и стеснения в груди.

За шесть недель до планируемого оперативного вмешательства, а также в случае длительной иммобилизации.

Возникновение желтухи или ухудшение функции печени, развитие безжелтушной формы гепатита, кожного зуда.

Значительное повышение артериального давления.

Если какой-либо из перечисленных далее факторов риска присутствует или возникает во время применения препарата Норколут, индивидуальная оценка риск/польза должна быть сделана до начала лечения или продолжения приема препарата Норколут.

Сосудистые нарушения

По результатам эпидемиологических исследований сделан вывод, что применение оральных эстрогенов/прогестагенов, содержащих ингибиторы овуляции, связано с увеличением числа тромбоэмболических осложнений. Таким образом, следует иметь в виду возможность их развития, в особенности в том случае, если в анамнезе присутствуют тромбоэмболические заболевания.

Если у пациента наблюдаются симптомы, указывающие на развитие тромбоэмболических осложнений, следует немедленно прекратить прием препарата Норколут. Пересмотреть необходимость лечения необходимо прежде, чем продолжить применение препарата Норколут.

Общепризнанные факторы риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ) включают:

Эпизоды ВТЭ или отягощенный семейный анамнез (ВТЭ у брата, сестры или родителей в относительно молодом возрасте).

Системная красная волчанка (СКВ).

Обширное оперативное вмешательство.

Пациенты с эпизодами ВТЭ в прошлом или с наличием тромбофилических расстройств имеют повышенный риск развития ВТЭ. Лечение данным препаратом может увеличить этот риск.

Эпизоды тромбоэмболии в прошлом или семейный анамнез тромбоэмболии или рецидивирующего самопроизвольного аборта должны быть изучены для исключения предрасположенности к тромбоэмболии.

Если тщательная оценка тромбофилических факторов не была выполнена или начато лечение антикоагулянтом, использование прогестагенов у этих пациентов противопоказано. У пациентов уже принимающих антикоагулянты, риск и польза от терапии прогестагеном должны быть взвешены.

Риск ВТЭ может временно увеличиваться при длительной иммобилизации, тяжелой травме или серьезной операции. Как и у всех больных после обширных оперативных вмешательств, особое внимание должно быть уделено профилактическим мероприятиям по предотвращению ВТЭ. Если предполагается длительная иммобилизация при плановой операции, особенно в абдоминальной или ортопедической хирургии на нижних конечностях, необходимо рассмотреть вопрос о приостановке прогестагенотерапии за 4-6 недель до операции. Лечение не должно быть возобновлено до тех пор, пока пациент полностью не восстановит двигательную активность.

Гиперлипидемия

Женщины с гипертриглицеридемией, или семейным анамнезом гипертриглицеридемии могут иметь повышенный риск развития панкреатита при приеме комбинированных оральных контрацептивов (КОК).

Женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск развития артериальных поражений. Вместе с тем, нет необходимости в рутинном скрининге всех женщин, принимающих КОК.

Новообразования

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях, и еще реже, о злокачественных опухолях печени у лиц, принимающих гормональные препараты, аналогичные содержащимся в Норколуте.

В отдельных случаях эти опухоли привели к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. В случае жалоб на боли в верхней части живота, увеличение печени или при проявлении признаков внутрибрюшного кровотечения, следует исключить опухоль печени, а препарат должен быть отменен.

Другие предостережения

Норэтистерон может влиять на углеводный обмен. Параметры углеводного обмена необходимо тщательно контролировать у всех пациенток больных сахарным диабетом до и во время лечения.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин, с ранее развивавшейся хлоазмой беременных. Женщинам со склонностью к хлоазме следует свести к минимуму воздействие солнца или ультрафиолетового излучения во время лечения норэтистероном. Пациенты, которые имели эпизоды депрессии, должны тщательно наблюдаться. Лечение препаратом Норколут должно быть прекращено, если депрессия повторяется в тяжелой форме.

В каждом случае развития острого нарушения зрения, экзофтальма, диплопии или мигрени следует исключить отек диска зрительного нерва или поражение сетчатки до того, как продолжить лечение препаратом Норколут.

Прогестагены могут вызвать задержку жидкости. Особое внимание должно быть уделено при назначении препарата Норколут больным со следующими заболеваниями:

Нарушение функции почек.

Дополнительные меры, связанные с частичным метаболизмом норэтистерона в этинилэстрадиол

После приема внутрь, норэтистерон частично метаболизируется в этинилэстрадиол в итоговой дозе эквивалентной около 4-6 мкг этинилэстрадиола на 1 миллиграмм перорального норэтистерона или норэтистеронацетата.

В связи с частичной конверсией норэтистерона в этинилэстрадиол, назначение Норколута, как ожидается, приведет к фармакологическим эффектам, аналогичным при приеме КОК. Таким образом, следует принять во внимание следующее:

Артериальная и венозная тромбоэмболия

Венозные тромбоэмболии (ВТЭ)

Эпидемиологические исследования показали, что частота развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у женщин, принимающих оральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов (

Способ применения и дозы

При предменструальном синдроме, мастодинии, расстройства цикла: 5-10 мг (1-2 таблетки) в день начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла; возможно в сочетании с эстрогеном.

При дисфункциональных маточных кровотечениях, кистозно-железистой гиперплазии эндометрия (если функциональное происхождение кровотечения подтверждено гистологическим анализом, проведенным в течение предыдущих 6 месяцев): 5-10 мг (1-2 таблетки) в день в течение 6-12 дней. Для предупреждения рецидива: 5-10 мг (1-2 таблетки) в день начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла; обычно в сочетании с эстрогеном.

При эндометриозе, аденомиозе: 5 мг (1 таблетка) начиная с 5-го дня цикла до 25-го дня цикла в течение 6 месяцев, или, при непрерывной схеме лечения, следует начинать с 2,5 мг (1/2 таблетки) в день начиная с 5-го дня цикла, а для предотвращения межменструального кровотечения дозу увеличивают на 1/2 таблетки каждые 2-3 недели, на протяжении 4-6 месяцев.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Побочное действие

Побочные реакции чаще проявляются в первые месяцы после начала применения препарата Норколут и исчезают при продолжении лечения. Частота возникновения побочных реакций основана на данных постмаркетинговых исследований и литературных источников.

Передозировка

Не было зарегистрировано серьезных негативных последствий после одномоментного приема маленькими детьми внутрь больших доз оральных контрацептивов, содержащих норэтистерон. Передозировка может вызвать тошноту и прорывное кровотечение у женщин. Специального антидота не существует, лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует с осторожностью назначать вместе с индукторами ферментов, так как они могут усиливать метаболизм препарата Норколут.

Взаимодействия, которые приводят к увеличению клиренса половых гормонов, могут привести к снижению терапевтической эффективности. Это относится ко многим индукторам печеночных ферментов, в том числе, фенитоину, барбитуратам, примидону, карбамазепину, рифампицину, окскарбазепину и рифабутину. Гризеофульвин также может взаимодействовать с норэтистероном, приводя к нарушениям менструального цикла.

Растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут усиливать метаболизм прогестагенов. Прогестагены также могут влиять на метаболизм других препаратов, изменяя их плазменные и тканевые концентрации, например, циклоспорина, метаболизм которого может быть ингибирован.

Использование прогестагенов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов (например, печеночные пробы, гормоны щитовидной железы и коагуляционные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Норэтистерон не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

10 таблеток в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги.

Два блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

Норколут как противозачаточное средство

Норэтистерон является хорошо всасывающимся пероральным гестагенным препаратом, который в течение 1—2 часов достигает своей максимальной концентрации в плазме. Спустя 24 часа после приема 1 мг норэтистерона основной показатель уровня в плазме составляет 0,2 мг/1 мл. По данным исследований, спустя 1 час после приема меченого норэтистерона, максимальная радиоактивность наблюдается в эндометрии и щитовидной железе.

В процессе метаболизации в организме путем восстановления кольца А только небольшая часть введенного количества превращается в этинилэстрадиол. Количество 17-альфа-этинил-эстрадиола при определении в моче составляет всего 0,15—0,6% перорально введенного количества норэтистерона.

Метаболизация соединения происходит быстрее, чем других гестагенов; так, например, время биологического полураспада норэтистерона составляет 3—5 часов в противоположность 2,8—10 часам в случае норгестрела. Спустя 1 день после перорального приема 0,24 мг норэтистерона соединение уже нельзя определить в плазме в неизмененном виде. В условиях in vino этиниловая группа в положении 017 остается интактной, таким образом, в форме 17-кетостероида в моче не появляется. 30—60% Н З -норэтистерона превращается в глюкурониды, 9—25% в сульфаты. В виде метаболитов в плазме в глюкуронозидной фракции определяются 17-альфа-этинил-5-бета-Н-3-альфа, 17-бета-диол; 17-альфа-этинил-5-альфа-Н-3-альфа, 17-бета-диол и 17-альфа-этинил-5-бета-Н-3-бета, 17-бета-диол. После сульфатазного расщепления единственный метаболит, определяемый в плазме — 17-альфа-этинил-5-бета-Н-З-бета, 17-бета-диол.

Норэтистерон относительно быстро выделяется из организма. Изотопные исследования показывают, что 50—70% соединения выделяется мочой, а 20—40% калом.ФАРМАКОЛОГИЯ

Действующее начало Норколута — норэтистерон в основном является норстероидом гестагенного типа. По сравнению с другими известными гестагенами препарат хотя и не относится к наиболее активным гестагенам, все же его свойства являются необычно благоприятными для терапии.

При так называемой пробе «delay of mensis» (отсрочивание менструации), применяющейся с целью определения эффективности гестагенов, препарат проявляет свойства слабых гестагенов. Соединение оказалось прогестивным стероидом средней интенсивности при испытании по Hammerstein , а также в пробе Clauberg , измеряющей дозу, необходимую для трансформации эндометрия.

В противоположность многим гестагенным соединениям норэтистерон имеет и выраженный антиэстрогенный характер, и в отличие от других производных нортестостерона в организме всего лишь небольшая часть соединения превращается в эстроген.

В то же время Paulsen под действием норэтистерона у мужчин наблюдал гинекомастию, а у женщин увеличение молочных желез. Кроме основного гестагенного действия было определено также слабое андрогенное свойство соединения. По данным клинико-фармакологических исследований, норэтистерон блокирует выработку фолликулостимулирующего гормона (FSH) и гормона желтого тела (LH), уменьшает синтез стероидов желтым телом.

Норэтистерон, обладающий главным образом гестагенным свойством, проявляющий значительный антиэстрогенный и минимальный эстрогенный и андрогенный эффект, может очень широко применяться в области акушерства и гинекологии.ПОКАЗАНИЯ

Предменструальный синдром, мастодиния, расстройства цикла, сопровождающиеся укорочением периода секреции, дисфункциональные маточные кровотечения, цистическая железистая гиперплазия эндометрия, эндометриоз, аденомиоз, прекращение и предупреждение лактации, отсрочка менструации, климакс, в случае индивидуальной потребности пероральная контрацепция.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Особого внимания заслуживают — особенно в случае длительного применения — предрасположенность к тромбозу, гепатит, расстройства печеночной функции, рак молочных желез, рак половых органов.ДОЗИРОВКА

В случае предменструального синдрома, мастодинии, а также беспорядочных циклов назначается по 1—2 таблетки начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла; эта дозировка может дополняться эстрогеном.

При дисфункциональных маточных кровотечениях, цистической гландулярной гиперплазии эндометрия (если функциональное происхождение кровотечения подтверждено гистологическим анализом, проведенным в 6-месячный промежуток) с целью прекращения кровотечения назначается по 1—2 таблетки в день в течение 6—12 дней. Для предупреждения рецидива начиная с 16-го дня цикла до 25-го дня цикла назначается по 1—2 таблетки в день, обычно вместе с эстрогеном. В случае злокачественного процесса терапия Норколутом не применяется.

В случае эндометриоза, аденомиоза начиная с 5-го дня и кончая 25-м днем цикла применяется по 1 таблетке в день в течение 6 месяцев или бесперерывно начиная с 5-го дня цикла по 1/2 таблетки в день, увеличивая дозу на 1/2 таблетки каждые 2—3 недели, на протяжении 4—6 месяцев.

Для прекращения лактации в 1—3-й дни по 4 таблетки, в 4—7-й дни по 3 таблетки, в 8—10-й дни по 2 таблетки. При климактерических симптомах назначается продолжительно (месяцами) по 1 таблетке в день, или, в случае неудачи, применяется в комбинации с 25—50 мкг этинилэстрадиола. В целях пероральной контрацепции применяется по 1/4—1/2 таблетки Норколута и 0,05 мг этинилэстрадиола начиная с 5-го дня цикла в течение 21 дня, затем после 7-дневного перерыва курс повторяется. При необходимости 2-фазной противозачаточной дозировки назначается с 5-го дня цикла в течение 10 дней по 1/4 таблетки Норколута, затем в течение 11 дней 1/2 таблетки Норколута и 0,05 мг этинилэстрадиола.

Для отсрочки менструации лечение начинается за 8 дней до ожидаемой менструации и продолжается в течение 12 дней: при этом назначается по 2 таблетки Норколута в день, эта дозировка обеспечивает примерно 7—8-дневную отсрочку менструации.КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

Принимая во внимание многочисленные данные о неприятных и вредных побочных действиях эстрогенов, тенденция гинекологической гормональной терапии все более отклоняется в сторону применения прогестеронов. Норколут оптимально соответствует этому терапевтическому направлению.

Таблетки Норколута с целью прекращения лактации применялись для лечения климактерических больных и цистической железистой гиперплазии эндометрия. При дозировке по 2 таблетки в день лактация во всех 36 исследованных случаях прекратилась. При климаксе при обычной дозировке у 11 женщин из 14 полностью прекратились так называемые «приливы тепла», а у 3 больных жалобы смягчались. Наблюдавшееся биопсическое изменение под действием терапии Норколутом в дозе по 1/2 таблетки в день сопровождалось гистологической картиной «овариальная гипофункция, недостаток прогестерона».

Kiss применял Норколут для лечения дисфункциональных кровотечений, с целью построения гормонального полового цикла, прекращения климактерических расстройств кровотечения, для отсрочки менструации, прекращения гематологических маточных кровотечений, в виде вспомогательного средства лечения гинекологических воспалительных заболеваний, в целях терапии мастопатий, сопровождающихся чрезмерной выработкой эстрогена, для ослабления предменструальной напряженности — таким образом, практически оценил действие Норколута почти при всех наиболее важных показаниях. Ссылаясь на необычно благоприятные терапевтические результаты, автор установил, что «в перечисленных областях показаний лечение Норколутом может считаться обязательным; с такой надежностью, то есть такой эффективностью, при помощи другой медикаментозной терапии едва могут упорядочиваться различные расстройства кровотечения».

Altmayer, Szabb и Sas успешно применяли таблетки Норколута в обычной дозировке для лечения и профилактики функциональных кровотечений, а также для лечения эндометриоза, олигоменореи, полименореи, мастодинии и мастопатии. Особенно хорошие результаты наблюдались в случаях расстройства менструального цикла и мастодинии.

Gimes, Hamvas и Csemer сообщают о лечении Норколутом 244 женщин в возрасте менопаузы. Беспрерывно назначенную дозу по 1 таблетке в день только в неуспешных случаях дополняли 25—50 мкг этинилэстрадиола. В 72,67% случаев наблюдалось полное исчезновение климактерических жалоб, в 18,02% частичное улучшение и только в 9,3% терапия оказалась неуспешной.

Об успешной профилактике лактации и аблактации Норколутом сообщают Hamvas, Enwere и Gimes . Норколут назначался с целью предупреждения лактации в случае прерванной беременности со сроком между 16 и 28 неделями: в течение первого дня назначали по 3 таблетки, во второй и в третий дни по 2 таблетки, затем на четвертый—седьмой день по 1 таблетке Норколута. Для аблактации применялась схема лечения, указанная в главе «Дозировка». В 124 оцененных авторами случаях профилактика лактации или ее прекращение в каждом случае были успешными.

Зарубежные авторы применяют норэтистерон для прекращения менструации у женщин с тяжелыми психическими нарушениями пороком с целью облегчения ухода за ними в специальных лечебных учреждениях. Во время одного такого исследования 118 женщинам в течение 2—30-месячного периода наблюдения непрерывно назначали по 5 мг норэтистерона. У 86% женщин была достигнута продолжительная аменорея.

Норколут может применяться в качестве перорального противозачаточного средства.

Норколут

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения

Состав и форма выпуска

Активное вещество: норэтистерон – 5 мг.

  • стеарат Mg
  • коллоидный безводный Si
  • белый желатин
  • кукурузный крахмал
  • моногидрат лактозы

Таблетки 5 мг, выпускаются по 20 таблеток в упаковке.

Фармакологическое действие:

Действующее вещество препарата Норколут — норэтистерон – относится к гестагенам, но обладает свойствами андрогенов и эстрогенов, которые выражены в меньшей степени. Норэтистерон способствует переходу стадии пролиферации в эндометрии в стадию секреции, а если произошло оплодотворение, то поддерживает эндометрий в состоянии, оптимальном для развития эмбриона, обладает способностью снижать сократительную способность миометрия.
В терапевтических дозах норэтистерон способствует угнетению продукции гонадотропных гормонов гипофиза, что препятствует процессам созревания фолликулов и наступлению овуляции.
Препарат способен достаточно быстро всасываться из ЖКТ, достигая максимума концентрации через 1-2 часа после приема, период полувыведения Норколута составляет от 3 до 10 часов.

Выводится Норколут преимущественно печенью (на 70%).

Показания к применению:

— ПМС;
— нарушения менструального цикла, которые сопровождаются сокращением фазы секреции;
— боль в молочных железах (мастодиния);
— эндометриоз;
— дисфункциональные метроррагии (маточные кровотечения) в климактерическом периоде;
— кистозно–железистые изменения в эндометрии;
— аденомиома матки;
— прекращение процесса лактации или его предупреждение.

Способ применения:

Схемы назначения препарата отличаются при различных заболеваниях.

Для лечения ПМС Норколут применяется в дозе 5-10 мг и назначается с 16 по 25 день цикла, назначение Норколута не исключает возможность использования эстрогенов.
Если Норколут используется при дисфункциональных маточных кровотечениях или нарушениях, связанных с кистозно-железистой гиперплазией, то рекомендован его прием в течение 6-10 дней, в дозировке 5-10 мг.

Для профилактики маточных кровотечений, рекомендован прием Норколута в той же дозировке(5-10 мг), с 16 по 25 день цикла, обычно, в сочетании с эстрогеновыми препаратами.
Для коррекции гормональных нарушений в период климакса, Норколут применяется в дозе 5 мг, в течение длительного времени, при недостаточном эффекте, к лечению добавляют эстрогены.

Для лечения аденомиомы матки и эндометриоза, Норколут назначают в суточной дозировке 5 мг, с 5 по 15 день менструального цикла, в течение полугода.

Возможна и непрерывная схема применения, при которой Норколут назначается по 2.5 мг с 5 дня менструации, затем на 2-3 неделе цикла, доза препарата повышается до 5мг, курс терапии длится около полугода.
Для предупреждения лактации при прерывании беременности, Норколут назначается на неделю, дозировка зависит от срока прерванной беременности.

Если беременность была прервана в сроке 16-28 недель, то в первый день назначается 3 таблетки Норколута(15 мг), во 2-3 день 2 таблетки(10 мг), с 3 по 7 день 1 таблетка(5 мг).

При прерывании в сроке больше 28 недель, схема назначения Норколута следующая: в 1 день -3 таблетки(15 мг), со 2 по 7 день — 2 таблетки(10 мг).
Чтобы прекратить лактацию, необходимо принимать Норколут в дозе 20 мг(4 таблетки), в течение 3 дней, затем по 15 мг(3 таблетки) с 3 по 7 день, а с 8 по 10 день по 10 мг (2 таблетки).

Побочные действия:

Иногда при приеме Норколута может наблюдаться диспепсия, нагрубание молочных желез, головная боль, отеки, увеличение или (реже) уменьшение массы тела, астения.

Противопоказания:

Злокачественные новообразования молочных желез или репродуктивных органов являются абсолютным противопоказанием к назначению Норколута.

Относительным противопоказанием является наличие эпилепсии, тяжелой патологии печени, сердца или почек, бронхиальной астмы, нарушения свертывания крови, со склонностью к тромбозам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не рекомендуется одновременный прием Норколута совместно с сахароснижающими средствами, стероидами, препаратами, влияющими на процессы микросомального окисления в печени (барбитуратами, циметидином, рифампицином).

Условия хранения:

Таблетки Норколут рекомендовано хранить в сухом помещении, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).

Обратите внимание!

Описание препарата Норколут на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Норколут

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Товары из категории — Контрацептивы

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Медицинское предприятие Симург

Инструкция по применению

Немного фактов

Норколут – препарат, применяемый при лечении гинекологических заболеваний, а также гормональных сбоев у женщин. Также способствует решению проблем со сбоями в менструальном цикле, способствуя его переходу из пролиферативной в секреторную фазу.

Прогестагенное действие Норколута основано на норэтистероне, препарате, способствующем росту женских половых гормонов в организме, также является гормональным контрацептивом. Производится венгерской транснациональной корпорацией Gedeon Richter, специализирующейся на изготовлении фармацевтических препаратов. Является одной из крупнейших в Центральной и Восточной Европе, а главный офис располагается в Будапеште.

Лекарственная форма и фармакологические свойства

Таблетки Норколута имеют круглую форму, белого цвета с маркировкой “Norkolut” на одной стороне и плюсиком на другой. В упаковке лекарственного средства находятся 20 таблеток, содержащих по 5 миллиграмм норэтистерона, упакованных в блистеры по 10 штук в каждой. Также прилагается инструкция по применению.

Основным действующим веществом, входящим в состав медпрепарата, является уже названный выше норэтистерон, лечебный эффект которого дополняется такими вспомогательными компонентами как стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный кремний, моногидрат лактозы и желатин. Комбинированное воздействие этих элементов оказывает препятствующий эффект на созревание фолликулов и овуляцию. Отмечается также андрогенный и эстрогенный эффекты препарата.

Показания к применению

Норколут, благодаря прогестагенному действию норэтистерона, рекомендовано использовать в следующих случаях:

  • предменструальный синдром и нарушения менструального цикла;
  • дисфункциональные маточные кровотечения и аденома матки;
  • эндометриоз;
  • отсутствие менструального цикла в течение некоторого периода времени (аменорея);
  • прекращение лактации;
  • гормональные сбои в организме.

Способ применения и дозировка

В случае возникновения нарушений менструального цикла или предменструального синдрома назначается одна-две таблетки Норколута, которые принимаются внутрь, перорально, в период с 16-го по 25-й день цикла.

Доза препарата при лечении дисфункциональных маточных кровотечений составляет 1-2 таблетки в течение 6-12 дней, независимо от дней цикла.

При эндометриозе дозировка составляет 5 мг лекарственного средства в сутки с 5-го по 25-й день цикла в течении полугода.

Требуется тщательная консультация гинеколога по поводу дозирования препарата в каждом отдельном случае, зависимо от особенностей протекания болезни и организма женщины.

Передозировка и побочные действия

Каких-либо выявленных симптомов передозировки препаратом, инструкция не указывает.

Отмечаются следующие возможные побочные воздействия: головная боль, тошнота и рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, набухание молочных желез, изменение массы тела, повышенная утомляемость, кровянистые выделения из матки.

Следует помнить, что норэтистерон имеет андрогенный эффект, поэтому возможно изменение голоса, однако, в случае соблюдения дозирования, данное явление не будет наблюдаться.

Противопоказания к использованию

Не рекомендуется применение Норколута в случае обнаружения у пациенток таких заболеваний как опухоли молочных желез и половых органов, болезни сердца и почек, эпилепсия, гепатит, тромбозы.

Стоит акцентировать внимание на категорических противопоказаниях по приему препарата среди беременных, а также в период полового созревания.

Существуют показания по осторожному приему и тщательному контролю своего состояния в случае наличия проблем с печенью.

Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами

Препарат может иметь не такое эффективное действие в случае его комбинирования с некоторыми лекарственными средствами, такими как, например, барбитураты, примидон, карбамазелин, гризеофульвин.

Входящий в состав препарата норэтистерон в случае его комбинированного приема с этанолом, окажет огромную нагрузку на печень, что предполагает запрет на прием алкоголя в период использования лекарственного средства.

Норколут не влияет скорость реакции и возможность управления автомобилем или другими транспортными средствами.

Аналоги

Аналогами лекарства по действующему веществу являются Оргаметрил, Примолют и Прегнин. Также допустимо использование других гормональных препаратов, таких как Прогестерон, Вераплекс, Лактинет, Неместран, Эксапед.

Следует помнить, что на фармацевтическом рынке существует огромное количество препаратов такого типа, но только консультация с врачом-гинекологом поможет с учетом индивидуальных особенностей организма женщины и вида болезни определить наиболее эффективное средство.

Условия продажи и хранения

Отпускается только при наличии у пациента рецепта. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.

Гормональное лечение при эндометриозе.

Эндометрий – внутренняя слизистая оболочка матки. В ней находится большое количество кровеносных сосудов. Разрастание эндометриоидной ткани за пределами полости матки вызывает патологическое состояние, которое называется эндометриозом.

Статистика показывает, что примерно 10-15% женщин в возрасте от 25 до 45 лет страдают от эндометриоза.

Заболевание характеризуется тяжелым гормональным сбоем и другими симптомами:

  • сильными болями;
  • маточными кровотечениями;
  • скудными выделениями до и после месячных;
  • продолжительными менструациями с обильными выделениями;
  • болями во время полового акта;
  • бесплодием.

Гормоны при эндометриозе – практически обязательная часть лечения. Это физиологически обосновано, потому что заболевание относится к гормонозависимым. Его главная причина – избыточная выработка эстрогенов в организме женщины.

Врач назначает гормональное лечение эндометриоза для решения следующих задач:

  • нормализация секреторной деятельности яичников и гипофиза;
  • предупреждение дальнейшего разрастания эндометриоидной ткани.

Искусственное подавление менструации – суть гормонотерапии. Под действием активных веществ не происходит физиологического отторжения слизистой оболочки матки. Очаги ее разрастания за пределами матки не кровоточат, и организм восстанавливается.

К другим способам терапии относятся:

  • Имитация менопаузы. Врач назначает гормональные препараты, которые снижают уровень половых гормонов до минимальных значений.
  • Подавление овуляции. С этой целью применяются лекарства, которые содержат синтетические андрогены (мужские половые гормоны). Эти вещества блокируют выход зрелой яйцеклетки из фолликула.

Медикаментозное лечение эндометриоза включает несколько групп гормональных препаратов. Врач подбирает схему лечения индивидуально с учётом ряда факторов:

  • индивидуальные особенности организма женщины;
  • желание пациентки в будущем иметь детей;
  • наличие противопоказаний.

Вылечить эндометриоз без гормонов сложно. Альтернативное лечение можно рассматривать лишь в качестве дополнительного. Его эффективность трудно прогнозировать. Не исключено дальнейшее развитие заболевания, рецидив.

Гормональные оральные контрацептивы при эндометриозе.

Лечащий врач перед определением схемы лечения назначает анализы, чтобы выявить, какие гормоны повышены. Каждая группа лекарственных средств для лечения заболевания имеет разное фармакологическое действие, поэтому самолечение недопустимо. Решение о консервативном лечении, хирургической операции принимает только квалифицированный специалист.

Преимущества и недостатки гормонального лечения эндометриоза

Эффективность препаратов при эндометриозе зависит от стадии развития заболевания. Самый высокий терапевтический эффект наблюдается на начальных этапах развития патологического процесса. Раннее выявление патологии помогает избежать хирургического вмешательства. Плюсами такого лечения являются:

  • устранение болей;
  • купирование кровотечений;
  • восстановление детородной функции.

Одновременно с лечебным эффектом гормональные таблетки при эндометриозе оказывают контрацептивное действие. Их назначают женщинам на поздних этапах развития заболевания в качестве предоперационной подготовки и в период реабилитации. После курса терапии организм женщины быстро восстанавливается: нормализуется менструальный цикл, сохраняется фертильность.

Лечение гормонами, как любое другое, имеет недостатки:

  • отсутствие терапевтического эффекта, если причина эндометриоза не связана с повышенным содержанием эстрогенов в крови женщины;
  • длительность терапии (от 6 до 12 месяцев);
  • возможно развитие лекарственной зависимости;
  • нельзя пропускать приём лекарств, в противном случае возникает прорывное кровотечение;
  • после отмены препаратов есть риск рецидива.

При длительном приёме гормонов у женщины развиваются побочные реакции. К самым распространённым относятся:

  • тошнота;
  • головные боли;
  • нарушение обменных процессов;
  • депрессии;
  • дисфункция органов кровеносной и пищеварительной систем.

Противопоказания к лечению гормонами

Гормональную терапию назначают не всем пациенткам. Этот метод консервативного лечения эндометриоза имеет противопоказания:

  • эндокринные нарушения;
  • почечная и печёночная дисфункция;
  • патологии сердца, сосудов, кроветворения;
  • сахарный диабет;
  • язвенная болезнь желудка, гастрит;
  • склонность к аллергии;
  • гиперчувствительность к отдельным компонентам лекарственных средств.

Нежелателен прием гормонов женщинам, страдающим ожирением, курящим. К противопоказаниям относятся беременность, лактация, наличие онкологических заболеваний.

Лечение эндометриоза гормональными лекарственными средствами – наиболее эффективный способ. Существуют различные группы лекарственных средств, которые назначают для борьбы с недугом. Схема медикаментозной терапии подбирается только врачом.

Читайте также  Когда начинают действовать противозачаточные таблетки
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector